QIYANG RESEARCH

行业项目 · 全球战略与卫生经济测算

启洋医疗研究持续输出基于公开市场数据与卫生经济学模型的战略测算——为出海决策提供"数据驱动、模型验证"的参考,而不只是经验判断。

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RESEARCH THEMES

研究主题

我们围绕中国医疗健康企业"出海"的共性战略问题开展测算研究,覆盖药品、医疗器械与新兴医疗科技。

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授权模式 vs NewCo vs 直接出海

量化对比"纯授权 / NewCo 借船出海 / 直接出海 / 分阶段混合"等架构在 10 年与长期维度下的期望收益与价值留存,识别"谁控制商业化权"这一价值鸿沟的关键。

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创新药全球商业化战略测算

以"破冰船 + 舰队"式全球商业化路径为范式,测算直接出海相对 license-out 的长期价值差异,评估品牌、渠道与定价权对收益曲线的影响。

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代谢疾病(GLP-1)全球布局

针对糖尿病 / GLP-1 赛道,测算全球患者池、市场增长与三阶段混合模式的累计收益与复利优势,支持企业分阶段出海路径选择。

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医疗科技与 AI 器械出海

覆盖 AI 医学影像(SaMD)、养老机器人等新兴领域——从产品属性判定、目标国监管(如沙特 SFDA)到全球可铺开市场的战略测算。

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养老照护科技卫生经济评价

对毫米波非接触监测等养老照护科技的卫生经济学评价:成本效果、预算影响与健康结局测算,为护理场景的科技落地提供循证依据。

METHOD

研究方法

📊 公开数据底座

以公司公告、权威行业与流行病学数据(WHO / IDF 等)为输入,确保测算可追溯、可复现。

🧮 卫生经济学建模

概率加权决策分析、Markov / 三阶段混合模型、敏感性分析与情景推演,输出期望值区间而非单一数字。

🧭 决策导向

把复杂模型转译为"该选哪种出海架构、何时授权、何时直营、如何定价"的可执行战略建议。

声明:以上研究基于公开市场数据与卫生经济学模型测算,所有预测均为概率加权期望值,仅供战略参考,不构成投资建议;实际结果受市场格局、政策与竞争变化影响可能存在重大偏差。

REPRESENTATIVE PROJECT

代表项目 · AI 医学影像(SaMD)沙特出海

受 成都一家医疗公司 委托,完成其 AI 医学影像产品进入沙特市场的战略简报——评估"产品属性判定 → 出海资质 → 收费模式 → 市场布局 → 时间周期 → 全球可铺开市场"六项决策。(本案例经合作方授权展示,应合作方要求隐去名称)

🔬 沙特监管判定

软件影像结果用于疾病诊断、筛查、监测或辅助决策即构成医疗器械软件(SaMD),须走沙特 SFDA 上市许可(MDMA);SFDA 不采信外国批件,需完整技术文件评估(TFA)。

📋 出海资质路径

先在某 GHTF 成员国(EU/US/CA/JP/AU)获批准作为 TFA 前提;ISO 13485(沙特版)、AI 产品的数据治理与网络安全要求(MDS-G 系列)、指定沙特授权代表(AR)等。

🏗️ 落地与收费结构

无需设沙特本地实体,建议独立持证 AR 避免被分销商"注册锁死";数据按沙特法规本地化存储;以"注册打包 + 市场服务"结构落地。

🌍 全球可铺开

结合中国 NMPA 批件与海外互认路径,评估从沙特向 GCC 及其他新兴市场复制铺开的优先序与节奏。

说明:本案例仅展示方法论与准入路径框架,不涉及合作方未公开的交付细节。具体注册周期与市场费用因产品与申报范围而异,以正式商务评估为准。

ACADEMIC OUTPUT

持续学术研究

启洋医疗研究团队在卫生经济学与结果研究(HEOR)、卫生技术评估(HTA)领域持续开展学术研究,围绕中国创新药与器械的全球授权策略、市场准入与长期价值创造形成方法学积累,并以论文与行业报告形式对外交流。

研究专长:概率加权决策分析 · 授权 vs 直接出海的长期价值测算 · 医保准入与成本效果(CEA/BIA)· 中国医疗健康企业全球化战略。

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启洋医疗研究可为您定制出海架构对比与全球布局测算。

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