实战案例

国家级集采与准入支持（收入约 US$8 万） · GCC 政策通道 · 授权定价测算

① 某基因检测企业 · 结直肠癌早筛产品 · 国家级集采与技术转移 已交付

启洋创始人以药物经济学/定价测算、集采投标支持与国家卫生部谈判支持上述工作。

• 准入 · 产品已获沙特 SFDA 医疗器械市场准入许可。
• 2025 · 产品方沙特合资公司中标沙特国家统一采购公司（NUPCO）外送检测服务集采，金额约合 9.5 亿元人民币（属政府公共采购）。
• 技术转移 · 结直肠癌筛查项目作为技术转移，交由沙特当地合作实验室本地化落地。

启洋创始人以上述能力支持沙特相关工作，收入约 US$8 万；集采中标主体为产品方在沙特的合资公司。产品尚未见进入沙特医保或商保目录的公开记录。

② 中东之桥 · GCC / 沙特出海网络

与中东之桥达成战略合作，借助其沙特本地市场资源与政策通道，为药企客户提供从 HTA 准入到本地商业化的全链条合作，覆盖中东主权财富基金、阿拉伯家族网络与 GCC 市场服务网络。合作里程碑持续推进：

• 2022 · 中东之桥成立，聚焦 GCC 市场服务。
• 2025 · 正式成为"开放成都"海外合作伙伴（利雅得）；受邀分享中国企业出海沙特的机遇与挑战。
• 2026 · 联合发起"AI 出海服务港"，面向 AI + 出海的服务生态。

③ 某制药公司 · 授权定价测算

针对某国内制药公司在沙特的品种授权交易，对方原报价约 700 万美金。启洋基于药物经济学模型完成重新测算：合理授权定价应为 1,300 万 – 1,700 万美金——按溢价部分收取 10%–30% 服务费。

某基因检测企业 · 结直肠癌早筛产品 · 卫生经济咨询与建模（收入约 US$2 万）

启洋创始人已为某基因检测企业的结直肠癌无创早筛产品（粪便 DNA 甲基化检测试剂盒）在泰国的准入与进医保提供卫生经济咨询与模型支持，相关咨询与建模工作已完成，收入约 US$2 万。产品方在泰国的关键进展（作为背景）：

• 2022 · 产品获泰国 TFDA 医疗器械进口许可。
• 2024 · 完成泰国人群前瞻性临床研究：灵敏度 91.5%、特异性 90.3%。
• 2026 · 产品方 × 泰国卫生部医疗科技司 × 泰国合资公司签署三方合作备忘录，推进真实世界研究，为肠癌筛查纳入泰国医保夯实循证支撑。

启洋创始人以卫生经济咨询、CEA/BIA 建模与医保准入路径支持上述工作；产品获批与当地签约主体为产品方及泰国本地合作方。

完成集采 · 器械/药品集中采购（政府招标）

成立香港子公司以满足竞标需求，完成 16 份政府配套文件、约 36 个月全周期的集采（集中采购/政府招标）流程：

• 采购前准备：以已产生法律效力的准入资格 + 香港本地公司满足竞标门槛。
• 招标/集采：完成 16 份政府配套文件，覆盖投标、价格与准入申报。
• 进医保衔接：以真实世界业务衔接后续 HTA 评审与价格谈判路径。

已完成的是集采环节；该全周期集采案例为后续本地化项目提供了可复用的招标与准入执行范式。

某国内药企 · 南非出海订单（US$10 万）

与某国内制药公司推进南非出海订单（US$10 万，定金 + 按销售额分成），目前处于从市场评估到商务推进的落地阶段；并已就更多品种与多家国内药企建立合作意向。

市场 BD 评估 · 阿格列汀（DPP-4 抑制剂）

针对 2 型糖尿病 DPP-4 抑制剂 阿格列汀（Nesina/尼欣那）仿制药完成美国市场进入与 BD 策略评估：锁定约 $35 亿规模的美国 DPP-4 市场、覆盖 3,700 万 T2DM 患者，输出 PBM / Medicare / Medicaid 的分层准入路径。基于卫生经济学模型测算的收入预测情景（三年累计）：保守约 $23.7 亿 / 基准约 $35.2 亿 / 乐观约 $48.5 亿（均非已实现销售额）。

注：以上为卫生经济学模型测算的预测情景，供战略参考，不构成已实现销售或财务承诺。

• 差异化：具备大型心血管安全性 RCT 证据（EXAMINE 研究）、肾功能不全人群可用、价格较原研低 60–80%。
• 合作模式：HEOR 模块 / 全流程承接 / 风险共担三档可选。

结直肠癌早筛产品 · 全球多市场准入（非启洋自身业绩）

作为泰国/沙特案例所涉产品的全球准入背景，该产品已获约 10 个国家/地区的市场准入，可依据证书互认在认可国销售：

• 欧盟（CE）· 英国（MHRA）· 澳洲（ARTG）· 中国香港（表列证书）· 马来西亚（MDA）· 泰国（TFDA）· 沙特（SFDA）· 巴西（ANVISA）等。
• 背景：结直肠癌为全球第三大常见癌症，2020 年全球新增约 193 万例。

该全球进展为行业公开信息整理，作为理解泰/沙市场定位的背景参考；非启洋自身业绩。