中国医药出海的历史性窗口
全球有需求、中国有产能、政策有共识——三者交汇，正是中国优质药品与器械走向海外医保体系的最好时机。
中国医药出口的"九年停滞"
中国拥有全球第二大仿制药产能、完整的制造业体系，医药产业正从规模扩张向质量提升转型。然而——
医药产品出口连续 9 年停滞在总出口的 1%–2%，且其中绝大部分是原料药与中间体——我们卖的不是"能进别国医保目录的药"。创新药出海虽有政策利好，但高端市场的蛋糕大头，过去主要被欧美日企业分走。
问题的根子在"大而不强"：制造规模足够，却缺乏卫生经济学循证能力，难以进入各国医保体系。如何把制造规模优势转化为全球竞争优势，是行业的核心课题。
对照数据：2025 年进出口总值创历史新高、连续 9 年正增长，机电产品出口份额约 26.3%——中国有能力把优质工业品卖到全世界，医药理应同样如此。
政策红利：全球共识正在形成
🌍 联合国 SDG 目标 3.8
实现全民健康覆盖（UHC），让人人获得优质基本卫生保健，以及安全、有效、优质、负担得起的基本药品与疫苗——这是各国政府的共同承诺，也是"准入语言"的底层逻辑。
🏥 WHO 三个十亿目标
WHO《第十四个工作总规划》（2025–2028）提出"三个十亿"目标：全民健康覆盖受益人口、突发卫生事件受保护人口、健康福祉改善人口各新增 10 亿；推进减少卫生服务不平等、遏制灾难性医疗支出。
🇨🇳 健康中国 2030
中国医药产业从规模扩张向质量提升转型、创新药研发加速、推动产业国际化——国家战略与全球健康议程相向而行。
机会洞察：卫生部多以 SDG 指标接受国际评估与资金支持。在 HTA 档案与谈判中使用他们的指标语言，等于把商业请求转译为海外政府的发展目标——这正是启洋"SDG 指标语言转译"策略的由来。
全球需求缺口 × 中国供给能力
🌐 全球获取缺口
- 全球约 1/3 人口无法获得基本药物。
- 中低收入国家承担全球约 90% 的疾病负担。
- 多国准入证据是核心瓶颈。
- 价格敏感性为优质仿制药创造机会。
- 经 233 国筛选后，存在 57 个优先市场。
🏭 中国供给能力
- 全球产量最大的制药生产国之一。
- 国内仿制药产能充足、成本低廉。
- 质量已达 WHO GMP 水准。
- 拥有 4.06 亿糖尿病患者——全球最大疾病池的临床与实践积累。
- 医药出口长期徘徊在低位（供给"出去得不够"）。
启洋的解法：通过 HTA 驱动的证据生成与 AI 驱动的市场筛选（233 国 → 57 个优先市场），把中国制药的供给能力与全球医保体系连接起来——供给能力与需求缺口之间，隔着的是"多国准入证据"，而这正是启洋专注填补的空白。
传统出海路径为何走不通
| 传统方式 | 核心瓶颈 |
|---|---|
| 自建 BD 团队 | 成本极高——需覆盖多国市场的在地团队与长期人力，中小药企难以承受。 |
| 委托 HEOR / 咨询公司 | 往往只交付 HTA 报告，药企拿到后仍无在地团队执行谈判与推广；全球体系级服务门槛高达 15 亿美元量级、周期长于品种剩余生命周期，仅头部药企可承担。 |
| 产品授权 / 转让权益 | 控制权转移，首付与到账差距悬殊（约 10:1），药企在后续增值中丧失品种归属权。 |
共同缺陷：过去出海咨询失效的核心原因，是没有全链条执行能力。药企需要的不是一份报告，而是一个能把品种真正"送进"海外医保并持续运营的伙伴。
重点布局市场
启洋当前重点推进的市场，覆盖区域枢纽与政府级准入路径——香港、泰国、沙特、南非、美国。
中国香港
已完成政府集采/集中采购流程（16 份配套文件、36 个月全周期），并以香港子公司作为区域准入与招标主体。
泰国
完成诊断产品进医保的卫生经济咨询与建模（已交付），协同推进结直肠癌早筛产品进入泰国医保的真实世界循证。
沙特阿拉伯
依托 GCC 政策通道与中东之桥网络，推进国家级集采（NUPCO）路径、授权定价测算与早筛产品本地化。
南非
推进某国内药企出海订单（US$10 万）从市场评估到商务落地的落地阶段，作为非洲区域枢纽市场。
美国
完成 DPP-4 慢病品种美国市场 BD 评估与 PBM / Medicare / Medicaid 分层准入路径设计。
布局逻辑：以已有实质项目推进/交付的市场为锚点（政府级准入、集采、进医保、订单落地），并借助区域网络撬动周边（GCC 辐射海湾、香港辐射亚太、南非辐射非洲），形成可查验、可复制的一国一策落地。